国家药监局在2001年，发布了《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》，通知对药品批准文号的书写格式做了新的规范，国药准字＋1位字母＋8位数字，即：“国药准字Z×?×××××××”，化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”。

国家药监局对既不是药品又不是保健食品的药健字产品进行了清理和整顿，取消了以前地方批准文号的保健品，如“吉卫健字第××××××号”，重新通过审批的可以核发为：“国药准字B××××××××”的批准文号，B表示从保健品转换的药品。